美国FDA海牙认证怎么办理，在中国使用 美国FDA海牙认证怎么办理，在中国使用 办理美国FDA海牙认证主要涉及的是医疗器械的注册和认证。如果你的公司参与在美国销售的医疗器械或IVD（体外诊断产品）的生产、进口、再加工/重新贴标签或说明书编制，那么必须每年在美国食品药品监督管理局（FDA）注册。这被称为“工厂注册”，它是一个独立于获取510(k)许可或PMA（预市场批准）批准之外的流程。 一般来说，如果您制造在美国销售的医疗器械的全部或一… Hague Apostille 2023-07-11
